NObreath® V2

호기 산화질소(FeNO) 측정기 · Bedfont Scientific Ltd.(영국) 제조 · 동남메디칼 수입·유통

한 번의 호기로 기도의 호산구성 염증 정도를 ppb 단위로 정량화합니다. 유도객담검사나 채혈 없이, 간단한 호기 검사만으로 천식의 진단 보조와 항염증 치료 반응 평가에 필요한 객관적 지표를 얻을 수 있습니다.

FDA ClearedCE 마크 93/42/EECERS/ATS 지침 준수NICE 권고식약처 품목허가 수입 23-4686호
NObreath V2 본체

핵심 사양 요약

1
사용 편의성 평가
즉시 결과 제공
검사가 끝나면 곧바로 ppb 값 표시
결과를 놓고 그 자리에서 환자 상담
휴대성
한 손에 드는 400 g 본체 · 배터리 구동
검사실 고정 설치 없이 진료실마다 옮겨 사용
5–500ppb
농도 측정 범위
감지 한계 5 ppb

증상이 아니라 염증을 봅니다

FeNO(Fractional exhaled Nitric Oxide, 호기 산화질소)는 기도에 염증이 있을 때 기도에서 생성되는 산화질소의 농도입니다. 폐활량이나 증상 문진과 달리, 지금 기도에서 어떤 염증이 일어나고 있는지를 직접 가리킵니다.

산화질소의 생성은 천식과 같은 염증 상태에서 증가하는 것으로 알려져 있습니다. FeNO는 이 호산구성 기도 염증과 비례해 상승하기 때문에, 항염증 약물 치료 후 FeNO 농도가 실제로 감소하는지를 측정해 치료 효과를 객관적으로 확인할 수 있습니다.

폐기능검사가 기류 제한이라는 결과를 본다면, FeNO는 그 결과를 만든 염증 쪽을 봅니다. 두 검사는 서로를 대체하지 않고 보완하며, 실제 진료에서는 함께 해석할 때 가장 유용합니다.

  • 항염증 요법에 대한 천식 환자의 반응 평가
  • 아토피성 천식 및 호산구성 염증 증가로 인한 천식의 진단 보조
  • 치료 시작·증량·감량 후 염증 조절 상태의 객관적 추적
  • 흡입기 사용 순응도 및 흡입 술기 문제의 간접 확인
  • 비침습·무통 검사로 소아 및 반복 측정에 부담이 적음

FeNO 결과 판독표

동남메디칼 검사 안내 기준 · 미국흉부학회(ATS) 임상진료지침(2011) 권고 구간

※ 판독의 성인·소아 구분은 만 12세 기준으로, 검사 모드 구분 기준(만 7세)과 다릅니다.

성인
< 25 ppb음성 · 호산구성 염증 가능성 낮음
25–50 ppb약양성 · 임상 소견과 함께 해석
> 50 ppb양성 · 호산구성 염증 시사
소아 (만 12세 이하)
< 20 ppb음성
20–35 ppb약양성
> 35 ppb양성

FeNO 측정은 단독 진단 방법이 아니며, 천식에 대해 확립된 임상 및 검사 평가의 보조 수단입니다. 반드시 병력·진찰 소견 및 다른 검사와 함께 해석해야 합니다. 위 구간은 참고용이며 실제 판독 기준은 의료진의 판단에 따릅니다.

검사에 실패하는 환자를 줄입니다

FeNO 검사에서 실제로 어려움이 되는 것은 장비의 정확도가 아니라, 환자가 요구된 호기를 끝까지 해내지 못하는 상황입니다. NObreath V2는 환자가 쉽게 바람을 불어넣을 수 있도록 특수 설계된 장비입니다. 숨을 편하게 불어낼 수 있는 구조라, 세게 불거나 억지로 힘을 줄 필요 없이 천천히 내쉬기만 하면 검사가 끝납니다.

50mL/s

타사 장비보다 불어내기 편합니다

마우스피스의 호기 저항이 환자가 감당하기 좋은 수준으로 맞춰져 있어, 세게 불거나 억지로 힘을 줄 필요가 없습니다. 필요한 것은 초당 50 mL의 느리고 일정한 호기뿐이고, 화면의 유량 인디케이터가 그 속도를 실시간으로 잡아 주기 때문에 첫 시도에서 유효한 측정이 나올 가능성이 높습니다.

3

실패해도 바로 다시 합니다

마우스피스 하나로 최대 3회까지 검사할 수 있습니다. 한 번 실패했다고 소모품을 새로 열 필요가 없어, 협조가 어려운 환자에게도 여유 있게 재시도를 권할 수 있습니다.

0회 차감

재검사는 사용량에서 깎이지 않습니다

검사가 중간에 실패하거나 다시 시도해도 기기가 이를 사용 횟수로 집계하지 않습니다. 재시도를 아무리 해도 장비의 총 사용량이 줄지 않기 때문에, 성공할 때까지 비용 부담 없이 환자에게 다시 권할 수 있습니다.

불어내기 어려워 검사를 포기했던 환자도 다시 해볼 수 있습니다. 호기 압력이 환자가 감당하기 좋은 수준으로 맞춰져 있어 타사 장비보다 불어내기가 편하고, 화면이 실시간으로 속도를 잡아 주기 때문에 고령 환자·소아·호흡곤란 환자처럼 협조가 어려운 대상에서도 유효한 측정을 얻을 가능성이 높습니다. 비침습·무통 검사인 데다 재검사가 기기 사용량으로 집계되지도 않아, 실패하더라도 환자 부담도 비용 부담도 없이 곧바로 다시 시도할 수 있습니다.

진료 흐름을 끊지 않는 설계

외래 한 사이클 안에 검사·판독·상담이 모두 들어가도록 만들어진 장비입니다.

비침습 검사

유도객담검사나 채혈 없이 호기만으로 끝납니다. 한 번의 단일 호기로 완료되어 통증이나 불편감이 없습니다.

즉시 결과 확인

준비 시간 30초 이하. 호기가 끝나면 곧바로 화면에 ppb 값이 표시되어, 검사 직후 바로 환자에게 설명할 수 있습니다.

임상적 신뢰도

정확도·반복도는 측정값 50 ppb 이하에서 ±5 ppb, 50 ppb 초과에서 ±10%. CE 마크·UKCA·FDA 클리어런스를 보유하고 있습니다.

성인·소아 검사 모드

성인 검사 모드는 만 7세 이상, 소아 검사 모드는 만 7세 미만 환자를 대상으로 합니다. 두 모드 모두 화면 인디케이터가 호기 속도를 안내해 유효한 호기를 만들기 쉽습니다.

감염 관리

마우스피스에 감염 제어 필터가 통합되어 공기 중 박테리아 99% 이상, 바이러스 98% 이상을 제거합니다. 환자 1인 전용으로 최대 3회까지 사용합니다.

휴대형 본체

약 400 g, 90 × 159 × 59 mm. 검사실 고정 설치가 필요 없어 진료실·병동·검진 현장 어디서나 사용할 수 있습니다.

측정값을 흔드는 변수를 하나씩 없앴습니다

FeNO 값은 호기 유량, 비강 공기의 유입, 측정 구간, 주변 공기의 NO 농도에 따라 달라집니다. NObreath V2는 2005년 ATS/ERS 표준 측정 절차에 맞춰 이 네 가지 변수를 장비 차원에서 통제합니다.

마우스피스를 장착한 NObreath V2 본체 정면
  • 01

    호기 유량 제어 — 50 mL/s

    기기에 내장된 다중 유량 인디케이터가 초당 50 mL의 호기 속도를 유도합니다. 매번 같은 조건에서 측정되므로 검사 간 비교가 가능합니다.

  • 02

    비강 NO 유입 차단

    마우스피스에 정밀 저항 오리피스를 적용해 배압을 만들고 연구개(soft palate)를 닫아 줍니다. 비강에서 나온 NO가 하기도 측정값에 섞이지 않습니다.

  • 03

    플래토 구간만 측정

    호기 초반 몇 초를 건너뛰고 농도가 평탄해지는 플래토 구간만 기록해, 실제 하기도의 NO 농도를 반영합니다.

  • 04

    주변 NO 관리

    샘플링·유량 설계와 내장 NO 스크러버로 실내 공기 중 NO의 간섭을 최소화합니다. 호기 전용 방식이라 환자가 스크러버를 통해 들이마시지 않습니다.

준비부터 판독까지, 2분이면 충분합니다

  1. 준비 — 30초 이하

    전원을 켜고 준비 시간(30초 이하)을 기다린 뒤, 새 마우스피스를 본체에 장착합니다. 첫 사용 전에는 최소 4시간 충전이 필요합니다.

  2. 호기 — 화면 안내에 따라 한 번

    본체를 똑바로 세운 상태에서 외부 공기를 입으로 들이마신 뒤, 숨을 참지 말고 바로 마우스피스에 불어냅니다. 세게 불 필요 없이 화면 인디케이터가 초당 50 mL의 일정한 속도를 유지하도록 안내하며, 실패하더라도 사용량 차감 없이 곧바로 다시 시도할 수 있습니다.

  3. 결과 — 검사 후 즉시 제공

    플래토 구간에서 산출된 FeNO 값이 ppb 단위로 화면에 표시됩니다. 결과는 본체에 저장되며 FeNOchart™로 옮겨 환자별 추이로 관리할 수 있습니다.

NObreath V2 마우스피스에 호기하는 환자

FeNOchart™ — 환자 관리 소프트웨어

NObreath 전용 환자 관리 소프트웨어입니다. 본체에 저장된 환자 데이터를 PC로 동기화해 결과를 안전하게 저장하고 분석할 수 있습니다. 제조사 웹사이트에서 무료로 내려받을 수 있으며, Dock 또는 마이크로 USB로 본체를 PC에 연결해 사용합니다.

  • 환자별 FeNO 측정 이력 동기화 및 보관
  • 치료 전후 수치 변화 추이 분석
  • 제조사 무료 제공 · 별도 라이선스 비용 없음
NObreath V2 풀 컬러 터치스크린 화면

제품 사양

측정 성능

  • 측정 항목호기 산화질소 (FeNO)
  • 농도 범위5 – 500 ppb
  • 감지 한계5 ppb
  • 정확도 · 반복도측정값 50 ppb 이하 ±5 ppb / 50 ppb 초과 ±10%
  • 감지 원리전기화학 센서
  • 호기 유량50 mL/s (ATS/ERS 권장, 기기 내 유량 인디케이터로 유도)
  • 준비 시간30초 이하
  • 결과 확인검사 종료 후 즉시 화면 표시
  • 최대 주변 작동 수준350 ppb NO

사용 방법

  • 검사 방식비침습적 단일 호기 검사
  • 검사 모드성인 검사 — 만 7세 이상 / 소아 검사 — 만 7세 미만
  • 사용자 안내풀 컬러 터치스크린 시각 인디케이터
  • 마우스피스환자 1인 전용 · 최대 3회 검사 / 약 180 × 25 × 15 mm · 약 11 g · 폴리프로필렌

전원 · 규격

  • 전원 (본체)충전식 리튬 이온 배터리 (완전 충전 시 약 100회 검사) · 코인셀 배터리 2개 (약 5년)
  • 충전 · 연결NObreath Dock (입력·출력 5V 0.5A) · 마이크로 USB · 어댑터 100–240V 50/60Hz
  • 첫 사용 전 충전최소 4시간
  • 디스플레이풀 컬러 터치스크린
  • 크기 · 중량약 90 × 159 × 59 mm · 약 400 g

데이터 · 소프트웨어

  • 보안4자리 PIN 잠금
  • PC 연동FeNOchart™ 환자 관리 소프트웨어 (제조사 무료 제공)

NObreath V2 도입 상담과 데모를 도와드립니다.

본 제품은 의료기기이며, 이 페이지는 의료 전문가를 위한 제품 정보로 의학적 조언이나 진단을 대신하지 않습니다. 「의료기기법」에 따라 사용 전 반드시 사용 방법 및 주의사항을 확인하십시오. FeNO 측정은 단독 진단 방법으로 사용해서는 안 되며, 천식에 대해 확립된 임상 및 검사 평가와 병행하여 해석해야 합니다. 기재된 사양은 제조사 자료를 기준으로 하며 사전 통보 없이 변경될 수 있습니다.